TEIKOKU PHARMA USA, INC.
後藤 周志 |
 |
 |
|
本社製剤開発部
成瀬 守 |
|
| |
|
 |
|
|
 |
|
|
現在、アメリカCalifornia州にあるTeikoku Pharma USAの臨床開発部に所属しています。
|
|
臨床開発部は医薬品開発の最終段階を担当する部門で、非臨床試験で得られた、製剤の期待される有効性や安全性が、実際にヒトでも認められるかを臨床試験（治験とよばれます）で検証する仕事をしています。臨床開発の業務内容は大変多岐に渡り、臨床開発戦略・治験実施計画書等の構築から試験実施、試験のマネジメント、モニタリング、各種報告書・申請資料作成、照会事項対応などをチームで行っています。
|
|
| 臨床開発職それ自体の概念は日本とアメリカでそれほど大きな差はありませんが、文化、言語、表現方法、着眼点、職場環境、またはレギュレーションなどの違いにより、仕事を進める上で容易なことばかりではありません。しかし、同じ目的を持って仕事をしていますので、チームで一つのことを行う充実感や目的を達成した時の喜びは日本で感じるものとなんら変わりません。 |
|
| 帝國製薬の製品の製造販売承認を、世界中で取得することが当面の夢です。 |
|
|
|
|
